Le terme « médicament générique » désigne la copie d'un médicament princeps dont le brevet et le certificat de protection sont tombés dans le domaine public. Lorsqu'un laboratoire pharmaceutique développe un médicament princeps, celui-ci est protégé par le biais de brevets qui le préservent de la concurrence pendant 20 ans à compter du jour de dépôt de la demande (soit en moyenne, 10 à 15 ans après la commercialisation). Une spécialité générique d'une spécialité de référence a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique, et a démontré sa bioéquivalence.